МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

СИНТОМИЦИН

Регистрационный номер:
Торговое название: Синтомицин.
Группировочное название: Хлорамфеникол [D, L].
Химическое название: D,L-трео-1-пара-нитрофенил-2-дихлорацетиламино- пропандиол-1,3.
Лекарственная форма: Линимент.
Состав на 100 г линимента:
Действующее вещество:
Хлорамфеникол [D, L]
(синтомицин)
Вспомогательные вещества:
Кислота сорбиновая
Масло касторовое
Эмульгатор No 1
Кармеллоза натрия
Вода очищенная
Описание:
Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик.
Код АТХ: [D06АХ02].
Фармакологические свойства
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, лево- и правовращающий изомер хлорамфеникола. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через

10,00 г

0,20 г 20,25 г 8,00 г 1,00 г 60,55 г

1

клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам; способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию. Показания к применению

Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей),вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе ожоги 2-3 степени, длительно незаживающие трофические язвы. Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу и другим компонентам препарата, период новорожденности (до 4 недель),угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюко-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная, почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема).

Ввиду отсутствия осмотической активности (основа – масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).

С осторожностью

Период беременности, лактации и ранний детский возраст, пациенты, получавшие ранее лечение цитостатичесскими препаратами или лучевую терапию.
Способ применения и дозы

Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов препарат Синтомицин линимент наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку (или на

2

перевязочный материал, а затем – на рану). Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом Синтомицин линимент вводят в свищевые ходы.

При лечении ран и ожогов во II фазе раневого процесса - 1 раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.
Побочные действия
Для классификации нежелательных последствий с точки зрения частоты используется следующая классификация: очень часто - 1/10, часто - от 1/100 до 1/10, нечасто - от 1/1000 до 1/100, редко - от 1/10000 до 1/1000, очень редко - < 1/10000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: редко – ретикулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, гранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Синтомицин линимент до настоящего времени не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

3

Применение в период беременности или кормления грудью

Неблагоприятных воздействий при наружном применении на плод во время беременности и при грудном вскармливании не выявлено.
Информация о зависимости эффекта препарата при наружном применении от возраста отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспор- том или другими механизмами
Информация о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами - не зарегистрирована. Форма выпуска

Линимент 10%.
По 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 15 оС. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/производитель/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Алтайвитамины»
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.
Тел.: (3854) 326-948, 338-719;
факс (3854) 326-943.

Генеральный директор Ю.А. Кошелев АО «Алтайвитамины»