УТВЕРЖДЕН приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «___»_______________201_года №_____ Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Миконаз Торговое название Миконаз Международное непатентованное название Миконазол Лекарственная форма Гель оральный, 2% Состав 100г геля содержат активное вещество – миконазол 2 г вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, глицерин, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, натрия бензоат, масло апельсиновое, кислоты лимонной моногидрат, полисорбат 80, вода очищенная Описание Белый или почти белый вязкий гель, однородный, легко распределяющийся, с приятным сладким вкусом Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Миконазол. Код АТХ А01АВ09 Фармакологические свойства Фармакокинетика Миконазол полностью всасывается из ЖКТ после орального приема. Метаболизм осуществляется в печени с выделением неактивных метаболитов с мочой и с калом. Оральная абсорбция 20% Период полувыведения из плазмы 24,1час Связывание с белками плазмы 91-93% Обьем распределения 20 л/кг Около 40% оральной дозы выделяется в кале в неизмененном виде, другие 40% выделяются тем же путем в виде метаболитов. Фармакодинамика Миконазол является имидозольным противогрибковым агентом, обладающим фунгицидной и бактерицидной активностью против диморфных грибков, дерматофитов и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans, Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum sp, Torulopsis glabrata, а также против некоторых грамположительных бацилл и кокков. В соответствие с этим Миконаз оральный гель эффективен при лечении инфекций ротовой полости и ЖКТ, в частности, вызванных грибком Candida albicans. При низких концентрациях миконазола нитрат взаимодействует с грибковым цитохромом Р - 450, который влияет на подавление ступени деметилирования в биосинтезе эргостерола. Обеднение эргостеролом и сопутствующая аккумуляция ланостерола ведут к изменениям в целом ряде функций связанных с мембраной. При высоких концентрациях миконазол взаимодействует с липидами мембран, вызывая прямое их разрушение с последующим растеканием содержимого грибковой клетки. У Candida albicans миконазол в конечном счете ингибирует бластоспор в инвазивную мицелиальную форму. Показания к применению - профилактика и лечение оральных, фарингеальных, эзофагеальных, кишечных кандидозов Способ применения и дозы Препарат рекомендуется принимать после еды. Детям с двух лет и взрослым: ? чайной ложки (2,5 мл) 4 раза в день Препарат необходимо держать во рту, как можно дольше. Курс лечения 7-14 дней. Побочные действия После орального применения миконазола были отмечены следующие побочные реакции: - со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и очень редко диарея (обычно при долговременном лечении). - со стороны иммунной системы (очень редко): аллергические состояния, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции; синдром Лайелла, синдром Стивенса Джонсона, крапивница, сыпь. - со стороны печени и желчевыводящих путей ( очень редко): гепатит (единичные случаи ) Противопоказания - повышенная чувствительность к ингредиентам препарата - печеночная или почечная недостаточность и врожденные нарушения функции печени - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Миконазол противопоказан при совместном употреблении со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, дофетилид, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин. Особые указания Для точного дозирования прилагается проградуированная мерная ложка. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы: в виду неосторожной передозировки, может наблюдаться рвота и диарея. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия Форма выпуска и упаковка По 20 г препарата в алюминиевую лакированную тубу. Каждую тубу вместе с ложкой-дозатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона Условия хранения Хранить при температуре не выше 30? С Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года После истечения срока годности препарат не применять! Условия отпуска Без рецепта Производитель Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет. 36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010. Владелец регистрационного удостоверения Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК. Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а, кв.1; тел./факс: 8(727) 263 56 00; эл. почта: office@mupkz.com

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными