Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Кандид –Б

Торговое название

Кандид –Б

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем   15 г

Состав  

100г крема  содержат                                                                                                          

активные   вещества:

клотримазол  1000 мкг

беклометазон   25мкг,

вспомогательные вещества: белое вазелиновое желе; жидкий парафин; цетомоакроголь воск; бензиловый спирт; метилпарабен; пропилпарабен; бутилированный гидрокситолуол; пропиленгликоль; однозамещенный фосфат натрия; безводный фосфорнокислый натрий; очищенная вода.

Описание                                                                                                           Крем белого  цвета однородной   консистенции

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые  препараты  для  местного  применения. Комбинированные препараты.

Код АТС  D01AЕ20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

При местном применении клотримазол плохо всасывается с поверхности кожи (накапливается в роговом слое эпидермиса).

Беклометазон обладает системной абсорбцией при длительном применении крема. Его активный метаболит беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) составляет 3 часа. Связь с белками плазмы крови относительно высокая – 87%. Беклометазона дипропионат имеет высокий плазменный клиренс. Период полувыведения 0,5 ч.

Поступление в кровоток  и системные проявления зависят от суммарной дозы мази и степени гидратации кожи.

Фармакодинамика

Кандид Б — комбинированный противогрибковый препарат для наружного применения с противовоспалительным компонентом. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами клотримазола и беклометазона дипропионата, входящими в его состав. Клотримазол — противогрибковое средство широкого спектра действия, относящееся к группе производных имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glаbаrаtа, Rhodotorula),плесневые грибы, а также возбудители разноцветного лишая и эритразмы. Кроме того, клотримазол эффективен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis),а также по отношению к Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corinebacterium minussimum. Эффект клотримазола связан со способностью нарушать синтез эргостерина, который входит в состав клеточной мембраны грибов. В результате этого изменяются структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток.                                                                                             Беклометазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид — оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Механизм действия системного применения глюкокортикостероидов заключается в угнетении всех фаз воспаления: связываясь со специфическими стероидными рецепторами, они проникают в ядро клетки и соединяются с ДНК, стимулируют образование информационной РНК; в результате трансляции РНК на рибосомах синтезируются различные регуляторные белки — важнейший из них метокортин ингибирует фермент фосфолипазу А2 и тем самым угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов, играющих ключевую роль в развитии воспаления при всех аллергодерматозах

Показания к применению

 Грибковые инфекции  кожи ,  особенно  если  они  сопровождаются    

 острыми экзематозными  проявлениями:

  -  дерматомикозы различных частей тела

  -  эпидермофития стоп

  -  дерматозы, осложненные вторичной инфекцией.

Способ применения и дозы

Промыть и просушить  пораженный   участок . Затем  нанести  Кандид Б крем. На  волосистых  участках   тела  перед  нанесением  крема  необходимо  раздвинуть  волосы  для  достижения  прямого  контакта  с пораженным  участком.  Препарат   используется  2–3 раза в день.
После исчезновения симптомов экземы рекомендуется перейти на лечение  кремом Кандид до полного исчезновения первичной грибковой

инфекции. Продолжительность лечения дерматозов обычно составляет 3–4 недели, эритразмы и отрубевидного лишая — около 3 недель.

Побочные действия

Кандид Б крем  обычно  хорошо переносится.

Редко                                                                                                                        - покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата

Очень редко

- атрофия кожи, гипопигментация, угревидная сыпь, контактный дерматоз. При  возникновении   раздражения  препарат  необходимо  отменить.

При длительном применении возможны
- синдром Иценко-Кушинга

- повышение артериального давления

- гипергликемия

- остеопороз

- обострение язвенной болезни желудка и 12 п.к., изъязвления пищеварительного тракта

- головные боли, головокружение

- катаракта, глаукома

- задержка роста у детей и подростков

- лимфопенния, эозинофилия

- ангионевротический отек.

Противопоказания

 -  туберкулез кожи

 -  ветряная оспа

 -  простой герпес

 -  корь

 - сифилитические  кожные  высыпания

 -  гиперчувствительность к  компонентам препарата

 - беременность  и  лактация

-  детский возраст до 2 лет.

Лекарственные взаимодействия

Нет данных  о взаимодействии   препарата  с другими  лекарственными  препаратами. 

Особые указания

Препарат предназначен для использования только в дерматологической практике. При применении крема исключены системные побочные реакции, если только препарат не наносится на открытые раны или с герметичными повязками.

Применение  в  педиатрии

С осторожностью применять у детей от 2 до 16 лет ввиду возможности повышенного проникновения через кожу и развития токсической системной реакции. Не рекомендуется применение герметической повязки у детей до 5 лет. Применение крема в детской практике должно проводиться строго под наблюдением врача.

      Влияние  на способность к вождению  автотранспорта  и      управлению  механизмами                                                                                          Не  влияет                                                                                                                              

Передозировка

Острая передозировка при местном  нанесении Кандид Б  маловероятна   

и не может представлять угрозу для жизни.

Форма выпуска  и упаковка

        В тубах алюминиевых по 15 г; в пачке картонной 1 туба с  инструкцией   

  по  применению

  Условия хранения

В сухом, защищенном  от  света  месте   при  температуре  ниже  25º С.

Допускается  кратковременный  перепад  температуры  до 40º С. 

Хранить  в  недоступном  для  детей  месте!

Срок хранения

3 года

Не  использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По  рецепту

 Производитель

 «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд», B/2 , Mahalaxmi Chambers,22                     

  Bhulabhai   Desai Road,   Mumbai 400 026, India.

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными