УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»______________201_ г. № ______________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЦитовирÒ -3 (CYTOVIR®-3) Торговое название ЦитовирÒ -3 Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Сироп для детей Состав 1 мл сиропа содержит активные вещества: Тимоген® натрия (в пересчете на тимоген®) 0,15 мг, аскорбиновая кислота 12 мг, бендазола гидрохлорид (дибазол) 1,25 мг, вспомогательные вещества: сахароза 800,0 мг, вода очищенная до 1 мл. Описание Сироп от бесцветного до жёлтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Иммуномодуляторы. Прочие иммуностимуляторы. Код АТХ L03AХ Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тонкой кишке). Связь с белками плазмы – 25 %. Время максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проходит через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз),употребление свежих овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка. Фармакодинамика Препарат является средством этиопатогенетической и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания. Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенных интерферонов, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью, которая связана с регуляцией соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках (повышает содержание цГМФ),что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных Т- и В-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Ферменты, выработка которых индуцируется интерферонами в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов. Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета. Аскорбиновая кислота нормализует проницаемость капилляров, угнетает образование простагландинов (Pg) и других медиаторов воспаления, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции. Показания к применению - в качестве профилактики и в составе комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей старше одного года Способ применения и дозы Схемы лечебного и профилактического применения идентичны. Внутрь за 30 мин до еды. Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл 3 раза в день. Детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день. Детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день. Курс применения – 4 дня. Профилактический курс при необходимости повторяют через 3-4 недели. Побочные действия Очень редко (менее 0,01 %): - кратковременное снижение артериального давления - возможны аллергические реакции: крапивница Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата - сахарный диабет - беременность - детский возраст до 1 года Лекарственные взаимодействия Взаимодействия альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено. Бендазол – предупреждает увеличение общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС),обусловленное неселективными бета-адреноблокаторами. Усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола. Аскорбиновая кислота – повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК),пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов),снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Особые указания При повторных курсах рекомендован периодический контроль концентрации глюкозы в крови. Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства. Период лактации В период лактации применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не изучалась. Передозировка Случаи передозировки не описаны. Форма выпуска и упаковка По 50 мл препарата помещают во флаконы темного стекла. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия или пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от детей. По одному флакону помещают в пачку из картона. Инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона или в виде сложенного листка под открывающуюся часть этикетки. В пачку вкладывают дозирующее устройство: мерный стаканчик или ложку дозировочную, или пипетку дозировочную. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел./факс: (812)315-88-34, www.cytomed.ru. Владелец регистрационного удостоверения ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел./факс: (812)315-88-34, www.cytomed.ru

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными