Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НАЗОФЕРОН

Торговое название

НАЗОФЕРОН

Международное непатентованное название

Интерферон альфа

Лекарственная форма

Спрей назальный 100000 МЕ/мл, 5мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - интерферона альфа-2 b рекомбинантного человеческого не менее 100000 МЕ,

вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны.

Интерферон альфа-2 b.

Код ATХ L03A B05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не изучалась.

Фармакодинамика

НАЗОФЕРОН – противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Механизм противовирусного действия заключается в угнетении репликации вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – угнетает размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета и имеет выраженную тканевую специфичность. Благодаря своим эффектам интерферон защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний (вирусов, бактерий, микоплазм, патогенных грибов и др.).

Показания к применению

Профилактика и лечение ОРВИ, простудных заболеваний:

у детей от 1 года и взрослых;

у пациентов, часто и длительно болеющих заболеваниями верхних дыхательных путей;

при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых),среди контингентов «риска» – медицинских работников, учителей и др., особенно в период эпидемии.

Способ применения и дозы

При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней)

Детям от 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза: – 60000-80000 МЕ);

Детям от 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы 4-5 раз в день (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 80000-100000 МЕ);

Взрослым – по 3 спрей-дозы 5-6 раз в день (разовая доза – 30000 МЕ, суточная доза – 150000-180000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного впрыскивания.

При сезонном повышении заболеваемости – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.

Побочные действия

В единичных случаях:

сыпь на коже

сухость слизистых носовых ходов

Противопоказания

повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата

тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе.

Лекарственные взаимодействия

При применении препарата НАЗОФЕРОН в неосложненных случаях не требуется дополнительного симптоматического лечения (парацетамол, сульфаниламиды, сосудосуживающие капли в нос). При повышенной температуре тела препарат сочетается с приемом противовоспалительных препаратов. Одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов не рекомендуется, поскольку они способствуют высушиванию слизистой оболочки носа.

Особые указания

Вводят в каждый носовой ход соответственно способу применения и дозирования.

Схема использования спрея назального:

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Применение в педиатрии

Препарат применяют детям от 1-го года.

Применение в период беременности и лактации

Нет данных о применении НАЗОФЕРОНА у беременных и кормящих грудью женщин.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не исследовалась.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла 1 гидролитического класса или во флаконы из коричневого стекла для инъекций, закрытые насосом-дозатором с распылителем назального назначения.

На флаконы наклеивают этикетки - самоклейки.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Срок годности после вскрытия флакона 10 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными